サービスSERVICE
IQ OQ PQ バリデーション
IQ OQ PQバリデーション要件の自動化
IQ OQ PQバリデーションプロセスをSensoScientificにお任せください。最初から最後まで、当社はコンプライアンス検証プロセスのあらゆる部分が専門的かつ円滑に行われることを保証し、お客様が当社の技術を使用し、仕事に戻れるようにサポートします。IQ OQ PQプロセスの重要性は製薬・医療業界にとって極めて重要であり、その必要性はいくら強調してもしすぎることはありません。あなたやあなたの患者さんにとって、このプロセスが威圧的であったり、疲弊したり、費用がかかったりするものであってほしくありません。その代わりに、自信と安心感を感じていただきたいのです。私たちのサポートチームのサービスは、すべてお客様のためにあります。お客様であるあなたが最優先であり、私たちの技術やその設定プロセスは、あなたの心配事ではないはずです。IQ OQ PQバリデーションプロセスは、私たちがお客様のために対処する重要な側面であり、お客様を不安から解放します。
なぜ検証を行うのか？
プロセス・バリデーションの目的は、技術が適切にインストールされ、安全に保護されているという証拠を確立することです。2005年以来、技術革新の最前線にいる技術企業として、お客様が当社製品を安全にお使いいただくことが当社の最優先事項です。オンサイト校正サービスと同様に、弊社はお客様が業務に集中できるよう、面倒な技術的作業を行い、お客様が一度も指一本動かすことなく、すべてを設置し、すぐに使用できるよう認証します。
FDAの規制に適合
FDAのIQ OQ PQバリデーション要求事項への対応はお任せください。
品質保証プロトコルの順守
わずかな環境条件の変化で品質が損なわれないように。
機器のパフォーマンスを確保
装置が設置され、SensoScientific の基準に従って機能していることを確認します。
費用対効果の高いバリデーションと専門家によるテクニカルサポート
IQ OQ PQバリデーションプロセスは、技術の継続的な安全使用を保証するための3つのステップからなる。
設置資格
SensoScientificテクニカルサポートチームが現地に赴き、機器の設置や設定を行います。
運用資格
SensoScientificは、当社の品質方針に従って、機器が範囲内で動作していることを確認するために機器をテストします。
パフォーマンス資格
詳細なテスト計画に従って、システムが実際の条件下で最適に動作していることを検証します。
コンプライアンス検証プロセス
- 設置資格認定（IQ）プロセスは、当社の技術者がお客様の場所に伺い、すべての機器が適切に設置されていることを確認することから始まります。このプロセスでは、すべての機器が正しく動作し、お客様のニーズに対応していることも確認します。
- IQ OQ PQバリデーションプロセスの次のステップは、運用適格性確認（OQ）です。これは、機器が意図したとおりに動作することを確認するものです。このプロセスでは、製品がどのように動作し、すべてのシステムが正しく動作するのかをお客様にデモンストレーションします。各コンポーネントを納得のいくまで入念にテストし、すべてが最高品質であることを確認します。
- 最後のステップは、性能認定（PQ）です。このステップでは、長期間にわたる品質の一貫性に焦点を当てます。私たちの製品は長持ちするように作られているので、何年経っても設置したその日と同じように機能します。IQ OQ PQバリデーションプロセスのこの最終ステップは、製品の品質を検証し、製品が長期にわたって持ちこたえることをお客様にご安心いただくためのものです。